【4894】クオリプス 世界初ｉＰＳ細胞の心筋細胞シート

【4894】クオリプス　世界初ｉＰＳ細胞の心筋細胞シート

大阪大学発ベンチャー。ｉＰＳ細胞由来のシートによる世界初の重症心不全治療法開発に注力
2023年６月27日グロース市場に新規上場
「Cuorips（クオリプス）」は、心臓を意味するイタリア語の「Cuore」と人工多能性幹細胞である「iPS」に由来します。
再生医療等製品
特定細胞加工物の製造・品質管理
再生医療CDMO事業
本社👉東京都中央区日本橋
バイオテクノロジー　時価総額９位/51社　比較👉セルソース・リプロセル・セルシード
【4894】クオリプス　グロース

iPS細胞由来心筋シートとは

ヒトiPS細胞から作製した心筋細胞（iPS心筋）を主成分とした他家細胞治療薬であり、シート状に加工されたものを、心臓に移植します。
心臓移植や人工心臓装着以外に有効な治療法がない重症心不全の患者さんを対象とし、心機能の改善や心不全状態からの回復等の治療効果が期待されます。

クオリプスの強み

大阪大学との共同研究を通じて、以下に係る技術的な強みを保有しています。

ヒトiPS細胞の安定的な未分化継代培養
ヒトiPS細胞の分化誘導、分化細胞作製（特に、心筋細胞）
ヒトiPS細胞由来心筋細胞の高純度精製と未分化細胞除去
ヒトiPS細胞および分化細胞の分析、特性評価解析法

こうした強みは、iPS細胞由来の心筋細胞を用いた再生医療製品の開発と商業化のために不可欠です。さらに、心筋細胞のみならず他の臓器を対象としたiPS細胞を活用した創薬の研究ツールとしても有益です。

大阪大学のiPS細胞由来心筋細胞シートに係る研究成果、ならびに第一三共株式会社が保有する医薬品の商業化に関する様々なノウハウやiPS細胞由来心筋細胞の作製ノウハウを活用し、大学との共同研究、および第一三共をはじめとするパートナー企業とのアライアンスを通じ、iPS細胞由来心筋細胞シートの実用化を目指します。(クオリプスWebsiteより)

パートナー大学・研究機関

大阪大学大学院医学系研究科心臓血管外科学

パートナー企業

第一三共株式会社　テルモ株式会社　三菱商事株式会社

ニュース

5/29/2024　ヒト iPS 細胞由来心筋細胞シートを用いた拡張型心疾患の治療に関する
心筋細胞シート提供。大阪大学が虚血性心疾患(＊1)に対するヒト iPS 細胞由来
心筋細胞シート（以下、「心筋細胞シート」）を用いた治療の効能追加として研究開発を進めている、拡張型心疾患(＊2)の医師主導治験が開始され、クオリプス株式会社（以下、「当社」）は、一例目の移植用に心筋細胞シートを提供。拡張型心疾患の研究開発は、国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）の2023年度「再生医療等実用化研究事業」として採択。クオリプスは分担機関として、その一部の研究開発の再委託を大阪大学から受けており、主に心筋細胞シートの作製を行う。心筋細胞シートの作製等を通して、大阪大学が進める医師主導治験の支援を行う

(＊１)虚血性心疾患：冠動脈狭窄等の虚血性心疾患による心筋障害の程度が重要な心疾患

(＊2)拡張型心疾患：心筋収縮不全と左室内腔の拡張を特徴とする疾患群。

5/27/2024　クオリプスはiPS 細胞由来心筋細胞シートの厚生労働省への製造承認申請の「申請時期については、5/15/2024の決算説明会で説明した通り6月を最短としている。正式に承認申請したら開示する」としている

5/24/2024＋5/25/2024　複数のメディアがiPS 細胞由来心筋細胞シートについて「早ければ6月にも厚生労働省に製造販売承認を申請する」と報じ、買い材料視。心筋梗塞や狭心症などの治療に用いられ、「iPS細胞由来の医薬品は世界で開発が進むが、承認申請は初めて」という

5/24/2024　取引終了後、次世代再生医療モダリティの開発と実用化を可能とする細胞大量製造バリューチェーンコンソーシアムが発足したことを発表

5/21/2024　コンソーシアムの参画企業による発足会が行われたことが伝えられており、これを手掛かり材料に投資資金が攻勢をかけている。心筋シートについても、ｉＰＳ細胞を活用した医薬品の実用化に向けた動きが現実味を帯びており同社の株価を刺激